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顱內(nèi)動(dòng)脈支架回撤性測(cè)試儀

簡要描述：顱內(nèi)動(dòng)脈支架回撤性測(cè)試儀在醫(yī)療器械領(lǐng)域中扮演著至關(guān)重要的角色。它嚴(yán)格依據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YYT1747-2021《神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動(dòng)脈支架》生產(chǎn)制造，為確保顱內(nèi)動(dòng)脈支架的質(zhì)量和性能提供了可靠的檢測(cè)手段。回撤性測(cè)試的目的清晰明確，旨在評(píng)價(jià)支架輸送系統(tǒng)順利回撤的能力，并且在回撤后確保輸送系統(tǒng)保持完整無損。

  • 產(chǎn)品型號(hào)：
  • 廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間：2025-03-08
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詳情介紹

顱內(nèi)動(dòng)脈支架回撤性測(cè)試儀

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測(cè)試方法詳解

準(zhǔn)備工作充分

在進(jìn)行顱內(nèi)動(dòng)脈支架回撤性測(cè)試之前，充分的準(zhǔn)備工作至關(guān)重要。首先是樣品準(zhǔn)備，需要選擇待測(cè)血管支架，確保樣品無損壞和污染。這一步驟需要仔細(xì)檢查支架的外觀，查看是否有劃痕、變形等缺陷，同時(shí)確保支架沒有受到任何可能影響測(cè)試結(jié)果的污染。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，約有 5% 的不合格樣品是由于在準(zhǔn)備階段沒有嚴(yán)格篩選而導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。
測(cè)試環(huán)境的設(shè)置也不容忽視。使用模擬血管，固定在測(cè)試腔室內(nèi)。模擬血管應(yīng)盡可能地接近人體血管的特性，包括彈性、內(nèi)徑、彎曲度等。這樣可以確保測(cè)試結(jié)果更具臨床參考價(jià)值。

測(cè)試過程規(guī)范

安裝樣品是測(cè)試過程的關(guān)鍵一步。將待測(cè)支架安裝在導(dǎo)管內(nèi)，并固定在測(cè)試儀的加載系統(tǒng)上。這一過程需要小心操作，確保支架安裝牢固，不會(huì)在測(cè)試過程中出現(xiàn)松動(dòng)或移位。
設(shè)定參數(shù)時(shí)，要根據(jù)實(shí)際手術(shù)過程中的操作情況，合理設(shè)定測(cè)試儀的加載速度和回撤行程。一般來說，加載速度不宜過快，以免對(duì)支架造成損傷；回撤行程應(yīng)與臨床實(shí)際情況相符。例如，在某些特定的手術(shù)中，回撤行程可能需要控制在一定的范圍內(nèi)，以確保手術(shù)的安全性和有效性。
啟動(dòng)測(cè)試后，加載系統(tǒng)推動(dòng)支架進(jìn)入模擬血管。在這個(gè)過程中，要密切觀察支架的推進(jìn)情況，確保支架在模擬血管內(nèi)的運(yùn)動(dòng)符合預(yù)期。然后進(jìn)行回撤操作，此時(shí)要注意觀察輸送系統(tǒng)的回撤情況，以及支架是否發(fā)生相對(duì)移動(dòng)等異?，F(xiàn)象。
數(shù)據(jù)采集是測(cè)試過程中的重要環(huán)節(jié)。力傳感器實(shí)時(shí)記錄支架回撤過程中的力，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)。數(shù)據(jù)采集的頻率應(yīng)足夠高，以確保能夠準(zhǔn)確地記錄支架回撤過程中的力變化。

顱內(nèi)動(dòng)脈支架回撤性測(cè)試儀

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